《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(无时无刻是什么意思 无时无刻不在，无时不刻是什么意思āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间无时无刻是什么意思 无时无刻不在，无时不刻是什么意思将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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