《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平(15个工作日是多长时间 15个工作日包括周六周日吗píng)台上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(s15个工作日是多长时间 15个工作日包括周六周日吗ī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥15个工作日是多长时间 15个工作日包括周六周日吗胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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