《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)75g牛奶等于多少ml，75g牛奶等于多少毫升然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自75g牛奶等于多少ml，75g牛奶等于多少毫升己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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