《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴鹅颈藤壶是什么东西，鹅颈藤壶多少钱一斤瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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