《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(g说女生坐摇摇车是什么意思，摇摇车的意思污é)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(说女生坐摇摇车是什么意思，摇摇车的意思污kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期说女生坐摇摇车是什么意思，摇摇车的意思污，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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