《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药为什么负负得正怎么推理，乘法为什么负负得正”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(为什么负负得正怎么推理，乘法为什么负负得正bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/为什么负负得正怎么推理，乘法为什么负负得正m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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