《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)站姐主要是做什么的，站姐是什么干什么的珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8站姐主要是做什么的，站姐是什么干什么的款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过站姐主要是做什么的，站姐是什么干什么的评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 站姐主要是做什么的，站姐是什么干什么的