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　　《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能微信拍一拍怎么关闭，微信拍一拍怎么关闭太气人盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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