《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Weg鞋子235码数是多少，鞋子235是什么码？ovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《鞋子235码数是多少，鞋子235是什么码？科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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