《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨(z美国领土超过中国了吗，美国领土比中国领土大吗hǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI美国领土超过中国了吗，美国领土比中国领土大吗）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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