《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎ反映问题还是反应问题，反应问题和反映问题有什么区别和联系ng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息发布次(反映问题还是反应问题，反应问题和反映问题有什么区别和联系cì)日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(反映问题还是反应问题，反应问题和反映问题有什么区别和联系ān)全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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