《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全萝卜丁属于什么档次，世界十大奢华口红品牌药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基萝卜丁属于什么档次，世界十大奢华口红品牌因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使用。

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