《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为(w无以言表的意思是什么意思，无以言表的意思是什么解释èi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该无以言表的意思是什么意思，无以言表的意思是什么解释产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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