《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(家里可以养菊花吗吉利吗，菊花放家里是否不吉利táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(家里可以养菊花吗吉利吗，菊花放家里是否不吉利xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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