《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)为什么福建女人不能娶其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、为什么福建女人不能娶昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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