《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路200克是几两 200克是多少毫升里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处200克是几两 200克是多少毫升于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安200克是几两 200克是多少毫升(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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