《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）德国柏林气候相当于中国哪 德国冬天冷还是北京冷、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很(hěn)多的(de)德国柏林气候相当于中国哪 德国冬天冷还是北京冷合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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