《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)再大的胸躺下都是平的，胸明明很大但为什么一躺下就平了肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1再大的胸躺下都是平的，胸明明很大但为什么一躺下就平了药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目再大的胸躺下都是平的，胸明明很大但为什么一躺下就平了使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 再大的胸躺下都是平的，胸明明很大但为什么一躺下就平了