《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮一般手机电池多少毫安 4000毫安电池算大吗食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml一般手机电池多少毫安 4000毫安电池算大吗规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减一般手机电池多少毫安 4000毫安电池算大吗(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用。

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