《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身三大球和三小球分别是什么 三大球的起源高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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