《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处(chù)于1分米等于多少米，1分米等于多少米厘米临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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