《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(c利口酒属于什么酒类，利口酒可以直接喝吗hù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(利口酒属于什么酒类，利口酒可以直接喝吗qù)年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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