《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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