《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(n元首制的实质是什么，元首制的内容èi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预元首制的实质是什么，元首制的内容计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任元首制的实质是什么，元首制的内容(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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