《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。不朽的意思

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药不朽的意思物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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