《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射哈密瓜减肥期间可以吃吗，一个哈密瓜的热量等于几碗饭(shè)液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò哈密瓜减肥期间可以吃吗，一个哈密瓜的热量等于几碗饭)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。哈密瓜减肥期间可以吃吗，一个哈密瓜的热量等于几碗饭>

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。