《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò将进酒为何读qiang，陈道明朗诵《将进酒》)，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(r将进酒为何读qiang，陈道明朗诵《将进酒》ú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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