《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售兔子有几条腿，兔子有几条腿正确答案，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(y兔子有几条腿，兔子有几条腿正确答案óu)多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 兔子有几条腿，兔子有几条腿正确答案