《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(200克是几两 200克是多少毫升yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2200克是几两 200克是多少毫升021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zh200克是几两 200克是多少毫升ōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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