《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并不动声色的意思是什么解释，不动声色的意思是什么(最佳答案)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。不动声色的意思是什么解释，不动声色的意思是什么(最佳答案)>

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用。