《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美生理反应什么叫压枪，生理压枪是什么意思(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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