《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(雨伞能当太阳伞用吗，雨伞能当太阳伞用吗zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所雨伞能当太阳伞用吗，雨伞能当太阳伞用吗用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

雨伞能当太阳伞用吗，雨伞能当太阳伞用吗　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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