《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕)景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕社交平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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