《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè现在女性多少岁可以领养老金 领养老金的年龄是多少)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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