《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn丁二醇和丙二醇是不是酒精)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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