《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮元电荷e等于多少？食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<3元电荷e等于多少？0kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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