《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食随性是什么意思，女人随性是什么意思，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网随性是什么意思，女人随性是什么意思数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，随性是什么意思，女人随性是什么意思包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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