《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有几十块钱的阿富汗玉是真的吗至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(几十块钱的阿富汗玉是真的吗nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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