《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿为什么好多美女都口臭，女朋友很漂亮但是有口臭病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获(为什么好多美女都口臭，女朋友很漂亮但是有口臭huò)受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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