《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)社会公益活动包括哪些，公益活动包括哪些方面必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 社会公益活动包括哪些，公益活动包括哪些方面