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大漠孤烟直长河落日圆是什么意思,长河落日圆啥意思 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯(编辑 宋子乔)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

  6月3日,诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射大漠孤烟直长河落日圆是什么意思,长河落日圆啥意思液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症:作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

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  此前,诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

  ▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

  司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受(shòu)体激动剂,本身(shēn)是一(yī)种降糖药,但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng),其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽,但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同,专(zhuān)攻减肥适应症。

  值(zhí)得(dé)一提(tí)的是,去年10月,特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示,除了禁食,Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖,但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

  国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售,但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

  然而,在社交平台上,司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红,国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重,基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台,大漠孤烟直长河落日圆是什么意思,长河落日圆啥意思司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán),上游多肽类原料药涨价。

  《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”,搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(诺和泰)的商家,该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右,3ml在1000元(yuán)左右(yòu),普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)(司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi):1.5ml规格的478.8元/支,3ml规格的(de)813.968元/支(zhī))。

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  ▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

  司美格鲁肽走红后,国内多个原料药公司受(shòu)热捧

  1月(yuè)份,诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日,该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停,同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

  据(jù)CDE官网数据,目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

  不过,药(yào)明康德(合全(quán)药业(yè))、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断,圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者,九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

  与此同时,已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

  据国金证券分析师(shī)王班统计,目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外,还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期,包括IBI362(信达生物(wù))、苏帕鲁肽(银诺医(yī)药)、格鲁塔株单抗(鸿运华(huá)宁)、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(派格(gé)生物(wù))、艾本(běn)那肽(常山生化)等;GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达生物(wù))、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华(huá)东)等药物处(chù)于临床II期(qī)。

  司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期,九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外,另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期,华(huá)东医(yī)药,翰宇医药,通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng),其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

  该分析师表(biǎo)示,GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔,经过(guò)初步(bù)推算(suàn),GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币,GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

  ▌存(cún)在滥用风险

  据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次,不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥,甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤,而且安(ān)全(quán)无副作用,任何人都可以用。

  司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇?

  从官(guān)方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看,需要是初始体重指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

  BMI=体重÷身(shēn)高2(体(tǐ)重单位:千克(kè);身(shēn)高单位:米),也就是说假如(rú)你身高160cm,体重(zhòng)须在(zài)154斤以上,身高170cm,体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上,以此递增……或者是体重没达到这个数字,但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症,才可以尝试用此药。

  显(xiǎn)然,此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群,并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

  在国内社交平台(tái)上(shàng),已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用,十分常见的有恶(è)心、腹泻,呕吐等,这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

  事(shì)实上,去年以来,就有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng),提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

  北(běi)京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng),司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药,医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症,经过评估之后才能给开处方药,不能盲目使用,一定要在医生的指导大漠孤烟直长河落日圆是什么意思,长河落日圆啥意思(dǎo)下使用。

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