《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业承蒙不弃,余生尽予什么意思，承蒙不弃,余生尽予的意思、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(f承蒙不弃,余生尽予什么意思，承蒙不弃,余生尽予的意思éi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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