《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30伊朗打工一个月多少钱，伊朗工资多少钱一个月kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒ伊朗打工一个月多少钱，伊朗工资多少钱一个月u)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并伊朗打工一个月多少钱，伊朗工资多少钱一个月有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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