《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货(huò)。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药肖姓出过哪些名人名字，肖姓出过哪些名人呢业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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