《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型(x95311怎么转人工服务，95311怎么转人工服务直接通íng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的(d95311怎么转人工服务，95311怎么转人工服务直接通e)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为95311怎么转人工服务，95311怎么转人工服务直接通轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 95311怎么转人工服务，95311怎么转人工服务直接通