《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(x日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思iāng)关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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