《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yu抬起一条腿对正往里怼是什么意思，一条腿抬起来án)料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预抬起一条腿对正往里怼是什么意思，一条腿抬起来计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 抬起一条腿对正往里怼是什么意思，一条腿抬起来