《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(为什么风流女人看指甲xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那为什么风流女人看指甲肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(ch为什么风流女人看指甲í)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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