《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)春有约,花不误,年年岁岁不相负，年年岁岁花相似的全诗句床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)春有约,花不误,年年岁岁不相负，年年岁岁花相似的全诗句过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 春有约,花不误,年年岁岁不相负，年年岁岁花相似的全诗句