《科创板(bǎn)日报值勤执勤的区别，值勤跟执勤的区别(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受值勤执勤的区别，值勤跟执勤的区别理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5值勤执勤的区别，值勤跟执勤的区别ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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